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2024年藥圈的又一顆雷
發布時間:2024-01-24 10:05:48

2024年1月12日,浙江省杭州市余杭區人民法院披露博際生物醫藥破產案件辦理進度。

這是2024年第一例公開的國內Biotech公司破產清算的案例。

2024年1月12日,浙江省杭州市余杭區人民法院披露博際生物醫藥破產案件辦理進度。

據博際生物醫藥官網顯示,這是一家處于臨床階段、致力于創新藥物研發的生物技術公司,是由包括國家“新藥創制”科技重大專項審評專家在內的、具有多年中外創新藥物研發經驗的海歸專家創建,擁有商業秘密保護的抗體發現平臺和PCT保護的BJ-SIB?雙特異性抗體平臺等國內外頂尖技術和平臺,目前主要研發用于腫瘤等免疫相關性疾病的生物藥。

曾經的輝煌

2017年博際生物醫藥成立,2018年正式運營。

2019年,博際生物自主研發的世界首個腫瘤靶向性IL-15融合蛋白,在遞交美國FDA后28天后,就獲批在美國開展臨床試驗。完成美國I期臨床試驗的首例病人首次給藥。

IL-15是一種多效能性細胞因子,不僅能夠增加NK細胞和T細胞數量,而且可以激活NK細胞和細胞毒性CD8 +T細胞,在腫瘤和感染性疾病領域都有較高的治療潛力。

從公司成立,到第一個管線獲批臨床試驗,只用了不到兩年時間,速度堪稱非常高效。

2021年博際生物醫藥第二個IND被美國FDA批準。2021年6月,博際生物對外宣布,美國FDA已經完成對該公司自主研發并擁有全球的PD-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白IND的審評工作,該項目可以在美國開展臨床試驗。

這是繼IL-15之后,博際生物第二個獲得FDA批準在美國開展臨床試驗的管線。

從博際生物對外披露的信息來看,除了上述兩款進入臨床試驗階段的生物藥,其在研的管線至少還包括5款雙抗。

6年,慘烈收場

但是從2022年開始,行業內就開始流傳,由于內部和外部的各種因素,博際生物陷入了困境。

此次正式向法院申請破產清算,標志著這家成立了6年的Biotech公司,其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個句號。

博際生物醫藥并非個例,截至2023年9月,在納斯達克上市的美國Biotech公司中,已經有28家宣布破產,這個數字已經超越了2022年全年的20家。

博際生物醫藥破產的這顆驚雷,或預示著2024年Biotech破產倒閉潮的到來。

滾滾紅塵,有悲有喜。

這家Biotech扭虧為盈

2024年1月19日,和鉑醫藥發布截至2023年12月31日止全年正面盈利預告。

截至2023年6月30日止六個月盈利290萬美元,而上年同期虧損為7310萬美元。根據對其未經審核綜合管理帳目的初步審閱,預計截至2023年12月31日止全年總盈利約1800萬美元,而上年同期虧損約1.37億美元。

據此,和鉑醫藥預計將首次實現年度盈利,成功扭虧為盈。

根據公告,和鉑醫藥實現扭虧為盈主要得益于三個方面:

1、公司通過運營優化改善了成本控制,以及包括巴托利單抗和HBM7008在內的HarbourTherapeutics創新產品的授權與合作,為2023年6月30日止六個月收入做出了重大貢獻。

2、與全球制藥公司持續建立戰略合作伙伴關系,例如與輝瑞/Seagen合作開發及商業化HBM9033。

3、諾納生物在全球產業和業務方面持續發展的強勁勢頭,這也反映在其收入的顯著增長上。

Biotech仍然面臨著更多的挑戰,先活著然后再想如何活得好!

注:文章來源于環球醫藥網,如有侵權,請聯系刪除

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