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400-901-5099
全部商品分類
復合校準品
注冊證編號
滬械注準20152400071
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號;上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
復合校準品
管理類別
第二類
型號規格
10×5mL(校準A),10×1mL(校準B);5×5mL(校準A),5×1mL(校準B);2×5mL(校準A),2×1mL(校準B);1×5mL(校準A),1×1mL(校準B)。
結構及組成
基質:牛血清 成份:主要為牛源性物質,其中校準A包含:白蛋白,堿性磷酸酶,丙氨酸氨基轉移酶,淀粉酶,天冬氨酸氨基轉移酶,直接膽紅素,總膽紅素,鈣,總膽固醇,膽堿酯酶,肌酸激酶,肌酐,γ-谷氨酰轉移酶,葡萄糖,a-羥丁酸脫氫酶,乳酸脫氫酶,鎂,無機磷,甘油三酯,總蛋白,尿酸,尿素,二氧化碳,共23個有定標值組分的凍干血清。校準B包含:低密度脂蛋白和高密度脂蛋白兩個有定標值組分的凍干血清。
適用范圍
復合校準品僅配合上海華臣生化試劑有限公司生產的體外診斷測定試劑盒,進行25項生化檢測項目的校準。(具體生化檢測項目詳見附表《復合校準品計量學溯源性》)
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃密封避光儲存,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區"。
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