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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑)(氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20142400178
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑)(氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1: R:2×40mL,STD:1×3mL; 規(guī)格2: R:2×50mL, STD:1×3mL; 規(guī)格3: R:2×60mL,STD:1×3mL; 規(guī)格4: R:2×70mL, STD:1×3mL; 規(guī)格5: R:2×80mL,STD:1×3mL; 規(guī)格6: R:2×100mL, STD:1×3mL; 規(guī)格7: R:2×200mL,STD:2×3mL; 規(guī)格8: R:3×40mL, STD:1×3mL; 規(guī)格9: R:3×50mL,STD:1×3mL; 規(guī)格10: R:3×60mL, STD:1×3mL; 規(guī)格11: R:3×70mL,STD:1×3mL; 規(guī)格12: R:3×80mL, STD:1×3mL; 規(guī)格13: R:3×100mL,STD:1×3mL; 規(guī)格14: R:4×25mL, STD:1×3mL; 規(guī)格15: R:4×40mL,STD:1×3mL; 規(guī)格16: R:4×50mL, STD:1×3mL; 規(guī)格17: R:4×60mL, STD:1×3mL; 規(guī)格18: R:4×80mL, STD:1×3mL; 規(guī)格1
結(jié)構(gòu)及組成
試劑:磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)、過氧化物酶、苯酚、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、防腐劑;校準(zhǔn)品:葡萄糖、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中葡萄糖的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
/
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