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全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒(酶法)
注冊證編號
滬械注準20152400755
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1（溶血素：42mlX1，R1a：18.5mlX1，R1b：8mlX1，R2：11.5mlX1），包裝總量：80ml;規格2（溶血素：42mlX2，R1a：18.5mlX2，R1b：8mlX2，R2：11.5mlX2），包裝總量：160ml;規格3（溶血素：84mlx1，R1a: 37mlx1， R1b:16mlx1，R2：23mlx1），包裝總量：160ml;規格4 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
R1a: MES緩沖液；中性蛋白酶; CaCl2；R1b:MES緩沖液；氧化還原劑； NaCl； R2:Tris緩沖液；中性蛋白酶；CaCl2；果糖氨基酸氧化酶；過氧化物酶；DA-64；海藻糖1%；溶血劑：CHES緩沖液；氧化還原劑 ；TritonX-100.
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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