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JM1099-792628 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)由藥物涂層、支架和球囊輸送／擴(kuò)張導(dǎo)管組成。支架材質(zhì)為鈷基合金Ｌ６０５．藥物涂層由抗細(xì)胞增殖的藥物－雷帕霉素和可降解的丙交酯／乙交酯共聚物組成，藥物含量范圍為８０μｇ～２８０μｇ。球囊輸送／擴(kuò)張導(dǎo)管由聚酰胺－聚醚共聚物、尼龍、鉑銥合金、３０４不銹鋼、聚碳酸酯、ＰＶＰ親水涂層等材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品***次性使用。貨架有效期１８個月。
適用范圍／預(yù)期用途
原發(fā)性支架置入；具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者；靶病變長度≤３５ｍｍ，靶血管直徑為２．５－４．０ｍｍ；ＰＴＣＡ術(shù)后，病變處殘余狹窄明顯者（大于３０％）ＰＴＣＡ術(shù)后，可能發(fā)生急性閉塞嚴(yán)重血管并發(fā)癥者；明顯的血管夾層及（或）撕裂：再狹窄病變（除支架內(nèi)再狹窄）：靶血管病變≤２個：靶病變狹窄≤７０％（目測法）；有冠狀動脈搭橋手術(shù)（冠狀動脈旁路移植術(shù)）適應(yīng)癥的患者。
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