該產品半月板縫合系統由固定錨、縫線和插入器組成,固定錨和縫線植入人體,插入器作為輔助植入工具。固定錨采用符合YY/T?。埃叮叮皹藴室蟮木勖衙淹ǎ校牛牛恕。希校裕桑停痢。蹋裕常┎牧现瞥桑豢p線采用符合ASTM F2848標準規定的超高分子量聚乙烯材料制成,縫線顏色為藍白色,藍白線含有藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍,縫線表面無涂層。插入器與人體接觸的金屬外管采用符合YY/T 0294.1-2016規定的M號不銹鋼和05Cr17Ni4Cu4Nb制成。產品采用環氧乙烷滅菌無菌形式提供,有效期三年,僅供單次使用。
適用范圍/預期用途
產品在經皮或內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用,用于半月板修復。
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