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椎體擴張球囊導管集碩
椎體擴張球囊導管集碩
聚慕貨號 : JM1171-784198
商品類別 : 導管引流穿刺針 / 影像穿刺
批準文號 : 國械注準20223040716
類 別 : 二類醫療器械
中國 國產
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產品名稱

椎體擴張球囊導管

管理類別

第三類

型號規格

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結構及組成/主要組成成分

該產品由顯影標記、球囊、芯管、外管、護套、手柄組件(包括三通手柄和白螺帽)、支撐絲組件(包括支撐絲和尾帽)和保護套組成。其中顯影標記由YY/T0966純鉭材料制成,球囊、芯管、外管由聚氨酯(PU)材料制成,護套由聚氨酯(TPU)材料制成,手柄組件和尾帽由符合YY/T0806規定的聚碳酸酯(PC),支撐絲由符合GB/T1220規定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,保護套由符合ASTM D4895規定的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。產品經環氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。

適用范圍/預期用途

用于因骨質疏松椎體壓縮性骨折行經皮椎體后凸成形術,通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔,恢復椎體高度。該產品只作為手術工具使用,不可用于植入。



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