產品描述
注冊信息
產品名稱
***次性使用輸尿管導引鞘
管理類別
第二類
型號規格
PR-UAS-11/13-350、PR-UAS-12/14-350、PR-UAS-13/15-350、
PR-UAS-14/16-350、PR-UAS-16/18-350、PR-UAS-18/20-350、
PR-UAS-11/13-450、PR-UAS-12/14-450、PR-UAS-13/15-450、
PR-UAS-14/16-450、PR-UAS-16/18-450、PR-UAS-18/20-450
結構及組成/主要組成成分
本品由擴張管組件和鞘管組件組成,其中擴張管組件由擴張管管體、擴張管手柄座構成;鞘管組件由鞘管管體和鞘管接頭構成。擴張管管體采用改性聚乙烯(PE)材料制成,擴張管手柄座采用6%(魯爾)內圓錐鎖定接頭設計,由聚酰胺(PA)材料制成;鞘管管體采用聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰胺彈性體(Pebax)材料和304不銹鋼絲制成,管體表面覆有親水潤滑涂層,親水潤滑涂層主要由親水性聚丙烯酰胺衍生物(PAM)制成。鞘管接頭采用聚酰胺(PA)材料制成。產品經已確認的環氧乙烷滅菌過程滅菌,無菌供應。
適用范圍/預期用途
供泌尿外科手術中,建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。
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