產(chǎn)品名稱
自鎖型頸椎椎間融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該系統(tǒng)由頸椎融合器和椎體螺釘組成，其中頸椎融合器由固定鈦板、融合體和鎖緊片三部分組成。融合體采用符合ＹＹ／Ｔ ０６６０標(biāo)準(zhǔn)要求的的超高分子聚合物－聚醚醚酮材料制成，材料牌號為ＶＥＳＴＡＫＥＥＰ ｉ４Ｒ；內(nèi)部嵌有符合ＹＹ／Ｔ０９６６標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭材料制成的顯影釘；固定鈦板采用符合ＧＢ／Ｔ １３８１０標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金（ＴＣ４）材料制成，內(nèi)部嵌有符合ＧＢ／Ｔ １３８１０標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金（ＴＣ４）材料制成的鎖緊片；椎體螺釘采用符合ＧＢ／Ｔ １３８１０標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金（ＴＣ４）材料制成；固定鈦板、鎖緊片及椎體螺釘表面經(jīng)著色陽極氧化處理。非滅菌及滅菌包裝，其中滅菌包裝的產(chǎn)品滅菌方式為輻照滅菌，滅菌有效期４年。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于（Ｃ２－Ｃ７）頸椎前路固定融合。
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