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聚慕貨號 :
JM2009-757040 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
酶電極生物傳感器血糖檢測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ｌａｂｐｒｏ Ｔｙｐｅ ＩＡ
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由１６０００００００型酶電極生物傳感器和主機(jī)組成，主機(jī)包括檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示模塊、打印模塊、電源模塊和嵌入式軟件（發(fā)布版本：Ｖ１．０）。
適用范圍／預(yù)期用途
產(chǎn)品用于人體靜脈全血樣本中葡萄糖濃度的檢測，監(jiān)測血糖控制效果。
血糖檢測儀是用來測量血糖的儀器，由湯姆－克萊曼斯（Ｔｏｍ Ｃｌｅｍｅｎｓ）發(fā)明。市場上的***用血糖儀主要分為電化學(xué)法和光反射技術(shù)兩大類。
血糖檢測儀－電化學(xué)法和光反射法
電化學(xué)法采用檢測反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號的原理來反應(yīng)血糖值，酶與葡萄糖反應(yīng)產(chǎn)生的電子通過電流記數(shù)設(shè)施，讀取電子的數(shù)量，再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù)。
光反射法是檢測反應(yīng)過程中試條的顏色變化來反應(yīng)血糖值的，通過酶與葡萄糖的反應(yīng)產(chǎn)生的中間物（帶顏色物質(zhì)），運(yùn)用檢測器檢測試紙反射面的反射光的強(qiáng)度，將這些反射光的強(qiáng)度，轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度。
光反射技術(shù)的優(yōu)勢是比較成熟，穩(wěn)定，而且在緊急情況下可以通過目視檢查試紙背面的顏色變化進(jìn)行輔助判斷血糖的高低。但是這種方法在強(qiáng)光環(huán)境下操作會(huì)產(chǎn)生誤差（如夏天室外）；另外高脂血癥和高膽紅素血癥的病人用這種***用血糖儀進(jìn)行測試時(shí)，誤差也會(huì)加大。
電化學(xué)法則不會(huì)受到上面兩種因素的干擾，但是使用中的微波爐、手機(jī)則會(huì)影響儀器的準(zhǔn)確性；因此在使用這類儀器進(jìn)行血糖監(jiān)測時(shí)，應(yīng)避免儀器受到電磁輻射。您可以根據(jù)實(shí)際使用情況來選擇。
任何***種方法，其試紙都有***定的檢測范圍，超過這個(gè)范圍，血糖濃度和電位或者顯色深淺不成線性關(guān)系。高于某***濃度，電化學(xué)法儀器呈現(xiàn)飽和狀態(tài)，對血糖值變化不再敏感。
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