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鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架 eluvia over-the-wire drug-eluting vascular stent system
鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架 eluvia over-the-wire drug-eluting vascular stent system
聚慕貨號 : JM1101-022570
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準文號 : 國械注進20203130358
類 別 : 三類醫(yī)療器械
美國 波士頓科學
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該產(chǎn)品由藥物洗脫支架和輸送系統(tǒng)組成。支架是由鎳鈦諾合金經(jīng)激光切割而成,支架近端和遠端帶有不透射線鉭標記;支架上涂層分為兩層,底漆和藥物基質(zhì)層。底漆由聚(甲基丙烯酸正丁酯)(PBMA)組成,藥物基質(zhì)層中藥物為紫杉醇,劑量密度0.167 μg/mm2 ,聚合物為偏二氟乙烯和六氟丙烯(PVDF-HFP)共聚物。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期兩年。
該產(chǎn)品用于治療原發(fā)股淺動脈 (SFA) 和/或腘動脈近端有癥狀的原位或再狹窄病變,以擴張血管直徑,參考血管直徑 (RVD) 范圍為 4.0-6.0 mm。


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