為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),推動本市第二類醫療器械注冊全面網上受理、審評審批電子化,促進本市醫療器械高質量發展,自2023年11月1日起,本市醫療器械注冊申請人通過“上海市醫療器械注冊電子申報系統”(eRPS系統)提交線上第二類醫療器械注冊電子申報資料后,無需再提交紙質資料。
特此通告。
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上海市藥品監督管理局??
2023年10月30日
來源:上海市藥品監督管理局
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