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除顫監(jiān)護儀是ＳＣＨＩＬＬＥＲ ＭＥＤＩＣＡＬ公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械。
注冊號國食藥監(jiān)械（進）字２００８第３２１３５７７號（更）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品主要由主機、除顫電極、心電導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧飽和度傳感器、起博電極、無創(chuàng)血壓測量袖帶組成。
產(chǎn)品適用范圍除顫監(jiān)護儀臨床上主要用于醫(yī)院或急救車上對病人進行：
１． 生命體征監(jiān)護（心電、血氧、無創(chuàng)血壓）
２． 體外除顫（電極板、粘性電極、ＡＥＤ除顫）
３． 體內(nèi)除顫（體內(nèi)除顫電極）
４． 起博。
注冊代理席爾勒國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)席勒國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期２００８．１２．２４
有效期截止日２０１２．１２．２４
備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“席爾勒國際貿(mào)易（上海）有限公司”變更為“席勒國際貿(mào)易（上海）有限公司”；注冊證由＂國食藥監(jiān)械（進）字２００８第３２１３５７７號＂變更為＂國食藥監(jiān)械（進）字２００８第３２１３５７７號（更）＂，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期２００９．１０．２９
生產(chǎn)廠地址（中文）４ ｒｕｅ Ｌｏｕｉｓ Ｐａｓｔｅｕｒ， ＢＰ ９００５０， ６７１６２ ＷＩＳＳＥＭＢＯＵＲＧ ＣＥＤＥＸ
生產(chǎn)場所４ ｒｕｅ Ｌｏｕｉｓ Ｐａｓｔｅｕｒ， ＢＰ ９００５０， ６７１６２ ＷＩＳＳＥＭＢＯＵＲＧ ＣＥＤＥＸ
生產(chǎn)國（中文）法國
規(guī)格型號ＤＥＦＩＧＡＲＤ ５０００
產(chǎn)品標(biāo)準進口產(chǎn)品
注冊標(biāo)準 ＹＺＢ／ＦＲＣ １５１０－２００８《除顫監(jiān)護儀》 
