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2023年醫療器械質量安全專項整治工作啟動
發布時間:2023-02-23 13:29:40

近日,國家藥監局發布《關于開展2023年醫療器械質量安全專項整治工作的通知》(以下簡稱《通知》),部署開展2023年醫療器械質量安全專項整治工作。

  根據《通知》,此次專項整治聚焦安全風險隱患,強化重點產品監管,壓實企業主體責任,完善監管工作機制,努力實現企業質量管理水平有效提升,監管效能有效提升,市場環境持續優化,監管體系和機制持續優化,確保產品質量安全。

  《通知》要求,各級藥品監管部門要持續強化對疫情防控用醫療器械等重點產品、醫療器械注冊人委托生產等重點企業、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域的監督管理,完善運行機制,提升監管能力,嚴查違法違規,嚴控安全風險。同時,《通知》提出了堅持責任到人、推進風險會商、強化體系檢查、注重提質增效、推動典型引領、落實嚴懲重處和加強考核評價七方面工作措施。

  《通知》強調,專項整治工作中,各級藥品監管部門要提高政治站位,加強組織領導;加強能力建設,提升監管水平;強化社會共治,提升行動效果;加大宣傳力度,營造良好氛圍。


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