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突破!FDA批準膝關(guān)節(jié)植入物與機器人系統(tǒng)聯(lián)用
發(fā)布時間:2021-05-14 14:05:16


Think Surgical的T解決方案一種帶有Ortho Development的BKS TriMax的機器人


2021年5月11日FDA已批準兩種Ortho Development膝關(guān)節(jié)植入物與Think Surgical機器人系統(tǒng)一起使用。


外科醫(yī)生可以將Ortho Development的平衡膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(BKS)和BKS TriMax植入物與Think Surgical的TSolution One全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)一起使用。據(jù)Think Surgical稱,TSolution One是唯一用于全膝關(guān)節(jié)置換的商用有源機器人系統(tǒng),該系統(tǒng)支持開放的植入物庫,為外科醫(yī)生提供了多種植入物選擇。


Think Surgical代理首席執(zhí)行官Jay Yang在新聞稿中說:“我們很高興擴展TSolution One的開放式植入物庫,其中包括Ortho Development的Balanced Knee系統(tǒng)和BKS TriMax植入物。” “ Ortho Development在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中獲得可再現(xiàn)結(jié)果的聲譽,以及通過使用TSolution One應(yīng)用程序為外科醫(yī)生提供的準確性,使這為外科醫(yī)生提供了令人興奮的產(chǎn)品。”


關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人巨頭THINK Surgica

THINK Surgical成立于2007年,總部位于舊金山,是一家美國的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)公司,開發(fā),生產(chǎn)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)市場活躍的機器人公司。其旗下TSolution One?核心技術(shù)已在全球范圍內(nèi)成功用于成千上萬的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)全關(guān)節(jié)置換術(shù)中。TSolution One? Total Knee Application已于2019年10月獲得FDA批準。THINK的第二代TSolutionOne? Total Knee Application已于2020年11月獲得FDA批準,可在美國購買。


廣闊的關(guān)節(jié)手術(shù)市場

人口老齡化2015年全球60歲及以上人口約為9.01億,2030年將達到14億。在中國,2020年60歲及以上人口將達到2.48億,占人口總數(shù)的17%。接下來的20年,中國將進入快速老齡化期,預(yù)計2040年60歲及以上老年人將占人口比例的20%以上。已成為美國第四大致殘性疾病。骨關(guān)節(jié)炎嚴重的危害到我國居民生命健康,在國內(nèi)醫(yī)療水平不斷提升、人均收入持續(xù)增長的背景下,國內(nèi)關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求量攀升,為關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機器人行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ),關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機器人行業(yè)發(fā)展前景較好。


人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)室治療末期嚴重骨關(guān)節(jié)炎以及膝關(guān)節(jié)晚期疾病較為成熟有效的技術(shù)。在人工關(guān)節(jié)置換中,膝關(guān)節(jié)置換以及髖關(guān)節(jié)置換是最常見的兩類手術(shù),在國內(nèi)每年的手術(shù)量將近85萬例,與實際關(guān)節(jié)炎患者相比,人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率仍舊較低,未來存在較大的提升空間,因此關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機器人同樣存在較高發(fā)展空間。


據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算,2019年關(guān)節(jié)市場銷售規(guī)模約為87億元,較2018年增長19.18%。另外,據(jù)了解,我國關(guān)節(jié)手術(shù)患者滿意率不高,并且非常依賴醫(yī)生的經(jīng)驗和手術(shù)技巧,而穩(wěn)定性、精準度都較高的骨科機器人則是可以解決這一問題。



機器人輔助下人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是精準醫(yī)療在骨外科的一項標志性技術(shù),相信在不久后,機器人輔助下的關(guān)節(jié)手術(shù)也將會在臨床中獲得更好的應(yīng)用,大大縮短患者的住院時間,提高患者的生活質(zhì)量。未來,新的高科技技術(shù)研究將更廣泛的應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)手術(shù)中,造福更多的患者。


國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人浪潮已開啟

據(jù)統(tǒng)計,截至2020年底,國內(nèi)骨科機器人品牌均為天智航。盡管目前看來天智航已經(jīng)搶先占領(lǐng)了骨科機器人市場,但眾多國外公司如史賽克、THINK Surgical等骨科手術(shù)機器人也在開始籌備進入中國市場。


天智航是國內(nèi)目前唯一上市的手術(shù)機器人公司,2020年11月,由天智航自主研發(fā)的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人——“骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)(型號:TiRobot Recon)”已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審評審批階段。



微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機器人有限公司自主研發(fā)的鴻鵠?首次人體臨床試驗(FIM)完成首例入組。并且已獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,另外在美國申請FDA批準的Skywalker骨科手術(shù)導航系統(tǒng)成功豁免臨床。 


目前國內(nèi)骨科疾病患病人數(shù)多,其已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的常見病和多發(fā)病。對于脊柱和關(guān)節(jié)這類慢性病,隨著我國人民生活質(zhì)量改善和對治療效果的更高追求,患者對完成高效、安全的骨科手術(shù)的需求更大,因此迫切需要引入機器人輔助技術(shù),為患者提供更滿意的治療方案。


相信在不久的將來,隨著國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的發(fā)展,在推動臨床普及和國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時,也將最終促進治療手段的創(chuàng)新,為更多患者和醫(yī)生提供普惠化、一體化的解決方案。”


來源:器械之家

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