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國(guó)械備20140078

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

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禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）

背部支具 Back Brace

Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex

該產(chǎn)品包括以下型號(hào)：Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中，Lumbamed(R) basic型號(hào)由護(hù)圍(聚酰胺)、支撐棒(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成；Lumbamed(R) plus型號(hào)由護(hù)圍(聚酰胺)、彈性墊(聚丙烯)及彈性墊接

適用于胸、腰椎壓縮性骨折,椎體骨折,椎間盤(pán)突出或骨折手術(shù)后的固定。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2014-09-10

備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月21日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”