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國械備20140081

郡是株式會社 グンゼ株式會社 GUNZE LIMITED

京都府綾部市青野町棗之市46

京都府綾部市青野町棗之市46

郡是醫(yī)療器材(深圳)有限公司

深圳市坪山新區(qū)坪山金沙社區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)加速器二號樓二層

聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 グンゼサージカルツール GUNZE SURGICAL TOOL

見附件《聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具規(guī)格型號表》

該產(chǎn)品由鉆頭導(dǎo)向、扭矩螺絲刀、埋頭鉆、推進器、螺絲刀、導(dǎo)引線、夾板、測深器、助推棒、尺寸測定器、鉗子和鉸刀組成，采用了符合ASTM F899標準規(guī)定的S17400、S42000、S30400、S43100、S41000、S30300不銹鋼材料及鎳鈦合金、鋁合金制成，具體詳見規(guī)格型號列表。非滅菌包裝。

該產(chǎn)品為手術(shù)用工具，適用于聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)手術(shù)。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014-09-10

代理人注冊地址由"深圳市坪山新區(qū)坪山金沙社區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)加速器二號樓二層"變更為"深圳市坪山新區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓303"變更時間2016年08月30日 備案人-注冊地址由“京都府綾部市青野町棗之市46”變更為“京都府綾部市青野町膳所1號地”；型號或規(guī)格由“見原產(chǎn)品型號規(guī)格表”變更為“見附件”變更時間2017年06月15日 備案人名稱-中文由“/”變更為“郡是株式會社”變更時間2019年07月11日