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全部商品分類
髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human Myeloperoxidase/RPE, Clone MPO-7
注冊證編號
國械備20190724號
注冊人名稱
丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
注冊人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區望京北路3號研發中心（一期）3 層3-1至3-3室
產品名稱
髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human Myeloperoxidase/RPE, Clone MPO-7
管理類別
型號規格
1mL
結構及組成
由純化的單克隆小鼠抗體制備。該結合物以液體形式存在于含有1%牛血清白蛋白（BSA）和15mmol/L NaN3、pH 7.2的緩沖液中。
適用范圍
檢測人體生物標本中MPO的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-02
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S ”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S ”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2019年12月25日；產品有效期由“36個月”變更為“24個月”變更時間2020年01月16日
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