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全部商品分類
種植安裝輔助工具包 Installation instruments for dental implants
注冊證編號
國械備20190883號
注冊人名稱
密易施醫療有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.
注冊人住所
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
生產地址
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
代理人名稱
深圳密易施貿易有限公司
代理人住所
深圳市福田區沙頭街道天安車公廟工業區天經大廈F3.8-4D-A02
產品名稱
種植安裝輔助工具包 Installation instruments for dental implants
管理類別
型號規格
見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366385.docx)
結構及組成
本產品是種植安裝輔助工具包，是由種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科骨擠壓器、上頜竇外提升器、牙科種植用延長器、種植用牙鉆限深導向器、種植用牙鉆導向器、種植體取出工具引導器和牙科種植用測量器組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械產品目錄》中，均屬于I類醫療器械，具體具體產品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366392.docx)
適用范圍
種植安裝輔助工具包用于牙科手術過程中輔助安裝種植體。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械產品目錄》中，均屬于I類醫療器械，產品具體預期用途見附錄B
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-15
有效期至
變更情況
/
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