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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
經(jīng)皮椎體穿刺針
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192140425
注冊(cè)人名稱
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮椎體穿刺針
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S05-01、S05-02、S05-03、S05-04、S05-05、S05-06、S05-07、S05-08、S05-09、S05-10、S05-11、S05-12、S05-13、S05-14、S05-15、S05-16、S05-17、S05-18、S05-19、S05-20、S05-21
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由穿刺針桿、穿刺針套管、針桿手柄、套管手柄組成。穿刺針桿和穿刺針套管采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù))，主要用于在椎體上經(jīng)皮穿刺，初步建立進(jìn)入椎體的工作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140425”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-24
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層”
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