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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
聽力篩查儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202070105
注冊(cè)人名稱
爾聽美醫(yī)療器械（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路１００１號(hào)光啟園12幢9樓
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路１００１號(hào)光啟園12幢9樓903-905
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
聽力篩查儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Type 1077（AccuScreen Lite TE）, Type 1077（AccuScreen TE）,Type 1077（AccuScreen DP）,Type 1077（AccuScreen TE/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE）,Type 1077（AccuScreen ABR/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE/DP）
結(jié)構(gòu)及組成
請(qǐng)見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于篩查34周（胎齡）至6個(gè)月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
變更情況
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