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全部商品分類
超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚自氧化法）
注冊證編號
滬械注準20202400092
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚自氧化法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、規格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml、規格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml、規格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml、規格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml、規格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml、規格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml、規格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml、規格9 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml、規格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml、規格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml、規格12 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con:
結構及組成
R1：4-（2-羥乙基）哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉鹽、曲拉通100、疊氮鈉；R2：4-（2-羥乙基）哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、鄰苯三酚、曲拉通100、生物防腐劑P-300；校準品：4-（2-羥乙基）哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、超氧化物歧化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白；質控品：4-（2-羥乙基）哌嗪-1-1乙烷磺酸緩沖液、超氧化物歧化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍，試劑開瓶后2～8℃保存可穩定1個月。校準品、質控品均為液體，開瓶后2～8℃保存可穩定1個月.
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
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