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全部商品分類
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400470
注冊人名稱
上海正康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）
生產地址
上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號規格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20mlR2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
結構及組成
R1: 谷氨酸脫氫酶、NAD+(輔酶I)、α-酮戊二酸、穩定劑R2: 尿素酶、α-酮戊二酸、穩定劑
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿或尿中尿素的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
/
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