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滬械注準20152400097

藍怡科技集團股份有限公司

上海市閔行區北橫沙河路468弄152號

上海市閔行區北橫沙河路468弄152號2號樓

生化多項復合質控品

第二類

水平1:1×3ml,水平2:1×3ml; 水平1:2×3ml,水平2:2×3ml; 水平1:6×3ml,水平2:6×3ml; 水平1:12×3ml,水平2:12×3ml。

水平1主要組成成份為牛血清基質，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）；水平2主要組成成份為牛血清基質，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）。

本產品為生化多項復合質控品，包含項目共計21項，分別為：丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、γ-谷氨酰轉肽酶、堿性磷酸酶、腺苷脫氨酶、脂肪酶、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖（GLU(GOD)）、葡萄糖（GLU(HK)）、直接膽紅素、總膽紅素、白蛋白、總蛋白、鈣、鎂、無機磷。該產品與上海藍怡科技有限公司試劑盒配套使用，用于對相應檢測項目進行質量監測。

2～8℃密閉、避光保存可穩定12個月。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-09-06

2024-09-05

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