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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400175
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市中山西路450號(hào)106室
生產(chǎn)地址
上海市中山西路450號(hào)106室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)列表
結(jié)構(gòu)及組成
R1： PBS緩沖液、PEG 、NaN3、表面活性劑，R2：抗體致敏膠乳（抗原為人變性IgG體）、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于測(cè)定人血清樣本中類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-04-24
有效期至
2020-04-23
變更情況
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