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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400213
注冊人名稱
上海貞元診斷用品科技有限公司
注冊人住所
青浦工業園區崧澤大道9959號-2
生產地址
上海市青浦工業園區崧澤大道9959號3樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
詳見附頁
結構及組成
R1 ： 嗎啉乙磺酸、聚乙二醇6000、氯化鈉、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、吐溫20、Proclin-300，R2 ：嗎啉乙磺酸、兔抗人脂蛋白a抗體、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、N-羥基硫代琥珀酰亞胺、膠乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、吐溫20、蔗糖、Proclin-300
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中的脂蛋白a（簡稱：LP(a) ）含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃避光保存，12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
變更情況
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