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全部商品分類
靛胭脂粘膜染色劑
注冊證編號
國械注準20153020520
注冊人名稱
南京微創醫學科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發區高科三路10號
生產地址
高新開發區高科三路10號，南京高新區藥谷大道199號。
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
靛胭脂粘膜染色劑
管理類別
第三類
型號規格
MTN-DYZ－15、MTN－DYZ－25、MTN－DYZ－50
結構及組成
該產品由食品級的靛胭脂粉末制成。外觀為均勻的深藍色溶液；濃度0.2%±0.05%(g/g)；重金屬總含量≤1μg/ml。按裝量不同分別為15ml、25ml、50ml三種規格。產品經高壓蒸汽滅菌，貨架壽命1年。
適用范圍
該產品用于消化道粘膜染色。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注準20153220520
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“注冊人名稱:南京微創醫學科技股份有限公司; 生產地址:高新開發區高科三路10號, 南京高新區藥谷大道199號”變更為“注冊人名稱:南微醫學科技股份有限公司; 生產地址:南京高新開發區高科三路10號, 南京高新區藥谷大道199號”。
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