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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
膽道用導(dǎo)絲(斑馬導(dǎo)絲)
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162770849
注冊(cè)人名稱(chēng)
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
生產(chǎn)地址
南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)，南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
膽道用導(dǎo)絲(斑馬導(dǎo)絲)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
膽道用導(dǎo)絲（斑馬導(dǎo)絲）可分為J型軟頭和直型軟頭兩種，每種根據(jù)導(dǎo)絲直徑、長(zhǎng)度不同可分為若干規(guī)格。導(dǎo)絲的芯絲采用鎳鈦合金制成，導(dǎo)絲表面覆聚四氟乙烯涂層，軟頭材料為聚氨酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍
在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進(jìn)入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2770796號(hào)（更2014-015）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-12
有效期至
2021-08-28
變更情況
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