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全部商品分類
小骨關節植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
注冊證編號
國械注進20143136168
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
小骨關節植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
該產品由手指關節骨植入物、腕關節骨植入物、腳趾關節骨植入物組成。手指關節骨植入物由小指關節骨植入物、小指關節骨植入物帶墊圈、拇指關節骨植入物、大多角骨植入物、橈骨植入物組成。腕關節骨植入物由腕關節骨植入物帶墊圈、腕關節月骨植入物、腕關節舟骨植入物組成。腳趾關節骨植入物由腳趾關節骨植入物、鏈狀趾骨植入物、鏈狀指骨植入物帶墊圈，槌狀趾骨植入物組成。小指關節骨植入物、大多角骨植入物、橈骨植入物、腕關節骨植入物、鏈狀趾骨植入物、槌狀趾骨植入物由硅橡膠材料制成，符合YY 0334標準規定。小指關節骨植入物墊圈、拇指
適用范圍
適用于手指關節、腳趾關節和腕關節置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143466168
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143466168
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
/
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