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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
乳頭括約肌切開刀Sphincterotomes
注冊證編號
國械注進20153011258
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫學公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
乳頭括約肌切開刀Sphincterotomes
管理類別
第三類
型號規格
FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
結構及組成
乳頭括約肌切開刀為三腔結構，由鞘管、金屬切割絲、內導管、控制手柄、導絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型號包裝中含有預裝導絲。
適用范圍
本產品設計用于胰膽管系統插管和括約肌切開術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153221258
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153221258
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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