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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193170628
注冊(cè)人名稱
璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc.
注冊(cè)人住所
韓國京畿道城南市盆唐區(qū)板橋路700號(hào)E-607E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
生產(chǎn)地址
韓國 京畿道 城南市中院區(qū) 遁村大路457番街27， 812號(hào)（上大院洞， 城南友林萊昂斯大廈1期）#812, Woolim Lion's Valley 1st, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京紐創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室
產(chǎn)品名稱
口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由豬松質(zhì)骨經(jīng)煅燒后制備而成的無機(jī)鹽材料，主要成分為羥基磷灰石（HA），百分含量＞99％，產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于拔牙窩位點(diǎn)保存及牙槽骨缺損的填充。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
變更情況
/
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