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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白E定標(biāo)液IgE CalSet
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20162404533
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白E定標(biāo)液IgE CalSet
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
4 × 1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑：免疫球蛋白E定標(biāo)液1；免疫球蛋白E定標(biāo)液2。提供的物品：免疫球蛋白E定標(biāo)液，條形碼卡，定標(biāo)條形碼單，2 × 6瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于免疫球蛋白E（IgE II）定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
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