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全部商品分類
超高效液相色譜串聯質譜系統ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-S IVD System
注冊證編號
國械注進20152220515
注冊人名稱
沃特世公司Waters Corporation
注冊人住所
34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA) 01757, USA
生產地址
34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA) 01757, USA；Wexford Business Park, Drinagh,Wexford Ireland.
代理人名稱
沃特世科技(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7#廠房二層E部位
產品名稱
超高效液相色譜串聯質譜系統ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-S IVD System
管理類別
第二類
型號規格
ACQUITY I-S
結構及組成
該產品由超高效液相色譜儀ACQUITY UPLC I-Class、三重四極桿質譜儀Xevo TQ-S、軟件（MassLynxTM，版本號：4.1）組成。其中超高效液相色譜儀組成部件包括：二元溶劑管理器、樣品管理器、高溫色譜柱控溫箱、樣品組織器（可選）。
適用范圍
該產品基于色譜與質譜技術，在臨床上用于對來源于人體的生物樣品，包括全血，血漿，血清，尿液，唾液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括診斷指示物和治療監控化合物。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20152400515
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152400515
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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