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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊證編號
國械注進(jìn)20152162338
注冊人名稱
博士倫有限公司Bausch & Lomb Inc.
注冊人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國上海自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路358號第四層405部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用超乳套包由測試帽、針頭套管、針頭、針頭扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盤布、屏幕保護(hù)罩、控制器罩組成。測試帽和針頭套管的材料為硅膠,針頭材料為符合 ASTM B348中等級5的鈦合金,針頭扳手材料為聚碳酸酯,集液袋、 托盤布、屏幕保護(hù)罩和控制器罩材料為低密度聚乙烯 LDPE,管路材料為聚氯乙烯,集液盒材料為苯乙烯一丁二烯共聚物,集液盒塞材料為橡膠。輻射滅菌,一次性使用。貨架有效期18個月。
適用范圍
該產(chǎn)品與博士倫公司的Stellaris顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)和Stellaris PC一起使用,在前節(jié)手術(shù)中對渾濁的晶狀體進(jìn)行超聲乳化手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20152042338
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20152042338
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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