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全部商品分類
脊柱手術工具POWEREASE System Working Ends
注冊證編號
國械注進20152041922
注冊人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA
生產地址
2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱
脊柱手術工具POWEREASE System Working Ends
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由鉆頭組成。與人體接觸部分采用符合ASTM F899的630不銹鋼材料制成。伽馬射線滅菌，有效期8年。
適用范圍
該產品作為手術工具使用，適用于在脊柱開放性及微創手術過程中鉆孔。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20152101922
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152101922
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
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