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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153031169
注冊(cè)人名稱(chēng)
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名稱(chēng)
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱(chēng)
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
408309, 408310, 408312, 408313, 408314, 408315, G408318, G408319, G408320, G408321, G408324
結(jié)構(gòu)及組成
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘由擴(kuò)張器、導(dǎo)絲和可控鞘組成。部分型號(hào)配有房間隔穿刺針。主要材料為高密度聚乙烯、Pebax組成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘適用于插入各種心血管電極導(dǎo)管，包括經(jīng)房間隔將心血管電極導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153771169
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153771169
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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