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全部商品分類
流式細胞儀BD FACSLyric? Flow Cytometer
注冊證編號
國械注進20192220383
注冊人名稱
碧迪生物科學Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生產地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特北路458號三層348部位
產品名稱
流式細胞儀BD FACSLyric? Flow Cytometer
管理類別
第二類
型號規格
BD FACSLyric,配置包括:2激光4色(3/1);2激光6色(4/2);3激光8色(4/2/2);3激光10色(4/3/3)。
結構及組成
該流式細胞儀由液流系統、光學系統(主要包括激光器和光學收集器。激光器包括488nm藍色激光器,635nm紅色激光器,405nm紫色激光器,組成4種不同光學配置:2激光4色(3-1);2激光6色(4-2);3激光8色(4-2-2);以及3激光10色(4-3-3))、電子系統(主要包括數據采集電子設備和流式細胞儀管理系統CMS)工作站,以及BD FACSuite臨床軟件(版本號:1)組成。
適用范圍
該產品基于流式細胞術原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對人體血液樣本進行免疫分型。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
/
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