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全部商品分類
總25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
注冊證編號
國械注進20192400327
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
產品名稱
總25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
管理類別
第二類
型號規格
100測試/包裝
結構及組成
100個包被好的反應杯（鏈霉親和素，細菌的；可結合≥0.33 pmol 綿羊IgG/反應杯）；結合試劑（HRP-25-OH VitD）：包含馬血清和牛丙種球蛋白；分離試劑：溶于緩沖液中。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產品用于定量檢測人血清中的總25-羥基維生素D。
產品儲存條件及有效期
本產品于2～8℃下保存，有效期46周。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
變更情況
/
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