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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
網織紅細胞質控品 ABX Minotrol Retic
注冊證編號
國械注進20162401967
注冊人名稱
HORIBA ABX SAS
注冊人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人名稱
堀場(中國)貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產品名稱
網織紅細胞質控品 ABX Minotrol Retic
管理類別
第二類
型號規格
2×3ml(2072202)（包括一只CONTROL I和一只CONTROL III）
結構及組成
本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細胞、紅細胞和血小板
適用范圍
監測網織紅細胞計數的準確性和精密度
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
變更增加適用機型“Yumizen H2500”,變更后機型詳見附件。增加注冊人中文名稱：“堀場醫療（法國）有限公司 ”。請注冊人依據變更批件自行修訂相關文件。,產品有效期由“3個月”變更為“4個月”注：請注冊人自行修訂產品說明書，產品技術要求及產品標簽中涉及以上更變的內容。
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