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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
拉力螺釘系統(tǒng) Fixos Implants
注冊證編號
國械注進(jìn)20183460198
注冊人名稱
Stryker GmbH
注冊人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; B?tzinger Str. 41, D-79111 Freiburg, Deutschland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
拉力螺釘系統(tǒng) Fixos Implants
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由空心加壓螺釘和自斷式螺釘（含持釘柄）組成，由符合GB/T 13810的TC4ELI鈦合金材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理，滅菌和非滅菌包裝，其中滅菌產(chǎn)品經(jīng)伽馬輻照滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于截骨術(shù)中足中部骨以及足部跖骨和趾骨內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-23
有效期至
2023-05-22
變更情況
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