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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
眼底照相機(jī)Digital Fundus Camera
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152160142
注冊(cè)人名稱
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany
生產(chǎn)地址
Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱
眼底照相機(jī)Digital Fundus Camera
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
VISUCAM 224、VISUCAM 524
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由外固視燈、外固視燈帽、帶垂直升降的下頜托、額頭支撐部件和固視燈底座、相機(jī)底座、計(jì)算機(jī)組成（包含頭靠）、照相機(jī)部（包括照明、觀察和感應(yīng)器）、顯示器、鍵盤和鼠標(biāo)、隔離變壓器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)在散瞳和非散瞳條件下被查眼睛的視網(wǎng)膜和眼睛周邊部分進(jìn)行攝像、顯示和存儲(chǔ)相關(guān)的數(shù)據(jù)。這些圖像可以輔助診斷和跟蹤眼部疾病，可以通過(guò)肉眼觀察和圖像存檔，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152220142
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152220142
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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