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全部商品分類
淀粉酶測定干片(終點法) VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404029號(變更批件)
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
淀粉酶測定干片(終點法) VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides
管理類別
2
型號規(guī)格
25片
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
變更情況
2013.08.02變更
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