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全部商品分類
指引導(dǎo)管(商品名：PITON GC) Carotid Guide Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3773233號
注冊人名稱
Invatec S.p.A.
注冊人住所
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生產(chǎn)地址
Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia (BS), Italy
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
指引導(dǎo)管(商品名：PITON GC) Carotid Guide Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
PTN8SC063085
結(jié)構(gòu)及組成
Piton GC 指引導(dǎo)管為帶魯爾接頭的單腔管,末端柔軟。近端部分管腔由三層組成:PTFE內(nèi)涂層(材料:PolyFLON)、不銹鋼絲編織管(材料:AISI 304V)及不同硬度聚合物(材料:AESN o TL、Pebax 6333)。尖端部分為預(yù)成形卷曲管,截面橢圓,也由三層組成:PTFE內(nèi)涂層(材料:PolyFLON)、金屬編織管(材料:AISI 304V、鍍金鎢)及不同硬度聚合物(材料:Pebax 3533、Pebax 6333)。近端部上帶硫酸鋇涂層，尖端部上帶三氧化二鉍涂層。近端和尖端部分之間有一個過渡段(材料:Pebax 6333),上有側(cè)孔,以便第二根硬導(dǎo)絲的插入。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
Piton GC指引導(dǎo)管用于在將介入器械引入或置入人體血管的過程中提供支持,以治療阻塞性血管疾病,包括但不限于主動脈以上血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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