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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172542403
注冊(cè)人名稱
ResMed Limited
注冊(cè)人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
代理人名稱
瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-1室
產(chǎn)品名稱
持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AirSense 10 AutoSet for Her Plus， AirSense 10 AutoSet Plus， AirSense 10 Elite Plus
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī)，濕化器水罐，側(cè)蓋（不安裝濕化器水罐時(shí)），90W電源裝置，SD卡，空氣過濾器。
適用范圍
適用于治療體重在30kg以上的患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus 用于女性輕到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。它適合在家中和醫(yī)院中使用。濕化器用于在家中供一名患者使用，在醫(yī)院/機(jī)構(gòu)中可重復(fù)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-10-30
有效期至
2022-10-29
變更情況
2018-05-23 “注冊(cè)人名稱：ResMedLimited；代理人名稱：瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-1室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：ResMedLimited瑞思邁有限公司；代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-2室”。
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