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全部商品分類
一次性使用靜脈留置針 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing
注冊證編號
國械注進20153150417
注冊人名稱
B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區港澳路285號S、P及Q部分
產品名稱
一次性使用靜脈留置針 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing
管理類別
第三類
型號規格
Introcan Safety系列:4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03, 4251717-03; Introcan Safety-W;系列:4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03,
結構及組成
由導引針、外周血管內導管和保護鞘組成。外周血管內導管內部帶有一個金屬夾,當導引針脫離外周血管內導管后會自動閉合,從而防止使用者被針頭刺傷。導引針及金屬夾采用不銹鋼(鉻鎳鋼)材料制成,外周血管內導管采用PUR制成,保護鞘及導管座由PP制成,針座由ABS制成。
適用范圍
用于在短期內留置在患者的血管內,以便抽取血樣、監測血壓或向血管內輸送藥液和血液。還可用于皮下輸液治療。14G-22G規格的留置針導管可與高壓注射器連用,此種注射器的最大壓力設置應為300 psi/21 bar。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-01-30
有效期至
2020-01-29
變更情況
2017-04-20 “代理人住所:上海市外高橋保稅區港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區港澳路285號S、P及Q部分”。
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