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舒普思達自動體外除顫器b1 fully automatic
舒普思達自動體外除顫器b1 fully automatic
聚慕貨號 : JM1190-792254
商品類別 : 除顫監護儀 / 院前急救
批準文號 : 國械注準20243082013
類 別 : 三類醫療器械
中國 舒普思達
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產品描述

注冊信息

自動體外除顫器 B1 Fully Automatic 主要技術參數 ***、適用范圍 該產品預期治療疑似心臟驟停患者(無反應、無脈搏、無呼吸或呼吸不正常),其中兒童模式適用于0至7歲的患者,成人模式適用于8歲及以上的患者。該產品在公共場所、***庭或醫療場所使用,應由接受過心肺復蘇和自動/半自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用,或由接受過基礎生命支持和高***生命支持課程培訓合格的醫務人員使用,或在急救中心調度人員指導下使用。  二、性能特點 1.IP55防護等***; 2.運行模式:連續運行; 3.除顫波形為雙相截尾指數波(Biphasic Truncated Exponential,BTE),波形參數可根據病人阻抗進行自動補償; 4.7英寸液晶顯示屏,設備可根據環境亮度自動調節顯示屏亮度。 5.支持語音播報,設備可根據環境噪聲自動調節音量,***大音量≥85dB。可切換或配置多種語言模式; 6.支持***近2次搶救過程數據存儲:ECG數據、阻抗數據、錄音數據,ECG數據和阻抗數據從患者粘貼電極片開始記錄總計≥2小時,支持數據導出; 7.支持自檢數據和事件數據記錄,可存儲100000條自檢數據、100000條事件數據,支持與服務器進行無線通訊,將設備狀態和內部數據傳輸給指定服務器,支持無線導出自檢和搶救報告; 8.支持4G或5G移動通訊; 9.具有定位功能,可在后臺查看設備的位置。可兼容GPS(Global Position System,全球定位系統)、北斗和基站定位; 10.支持USB接口,可與外部USB設備通訊; 11.在心肺復蘇期間,設備給予操作者心肺復蘇引導,引導節拍為100bpm、110bpm、120bpm可調; 12.可選配移動檢測功能,可檢測自身的移動。當設備檢測到移動時,會發送位置和基本信息到服務器; 13.跌落符合GB/T 2423.7-2018的要求,1.6m;符合EN1789:2020的要求,1.6m; 14.主機壽命按說明書要求進行存儲及維護,主機預期使用壽命為10年; 15.電池壽命:室溫下,貨架壽命5年,待機壽命6年; 16.設備可識別電極片有效期;可識別電極片類型,自動進入對應的成人或兒童模式。  三、工作條件 1.環境溫度范圍:-5℃~50℃,電極片工作溫度0℃~50℃ (從室溫環境下進入-20℃環境后,至少能工作60分鐘) 2.相對濕度范圍:5%~95% 3.大氣壓力范圍:55kPa~106kPa,海拔可達4850m 4.內部電源:直流輸出 12V,容量為4650mAH  四、模式及語言 1.除顫模式:成人模式、兒童模式 2.語言:可播報普通話、英語、法語、俄語、日語、粵語、泰語、西班牙語,默認普通話,可***鍵切換,可配置。  五、主要技術參數 1. 除顫能量輸出序列 負載阻抗為50Ω時,成人除顫默認能量序列:150-200-200J。兒童除顫默認能量序列:50-70-70J。能量序列可通過軟件配置。 2.除顫能量輸出準確度 在25Ω~200Ω范圍內,誤差≤±10%。 3.阻抗評價 可電擊范圍:20Ω~300Ω。設備允許在該阻抗范圍內實施電擊。 阻抗補償范圍:25Ω~200Ω。設備在該阻抗范圍內的除顫能量誤差≤±10%。 4.充電時間 在20℃±2℃環境中, a)采用滿容量的新電池,從開始充電到150J電擊準備完成的時間,6秒以內; b)采用***大能量放電6次后的電池,從開始充電到150J電擊準備完成的時間,6秒以內; c)采用滿容量的新電池,從開始分析到150J電擊準備完成的時間,6秒以內; d)采用***大能量放電6次后的電池,從開始分析到150J電擊準備完成的時間,6秒以內; 本設備采用先進的充電與心律分析同步技術。 5.電擊取消 在電擊釋放之前,當遇到以下任***狀態時,設備應取消電擊: a)電極片脫離患者,超過1秒; b)從設備拆下電極片插頭,超過1秒; c)關閉設備; d)拆下電池; e)識別到不可電擊的心律。 6.關機自動放電 設備關機6s后,已經充電的高壓電容自動放電,高壓電容上應不出現高于25V的電壓。 7.可電擊的心律 a)平均振幅≥0.2mV的心室顫動; b)平均振幅≥0.2mV且心率≥180bpm的室性心動過速。 8.分析時間 分析時間,從開始分析到給出決策,≤5秒。 9.數據存儲傳輸部分 數據包括搶救數據、自檢數據和事件數據。 a)設備存儲***近2次搶救過程的ECG數據、阻抗數據和錄音數據,總計≥2小時,ECG數據和阻抗數據從患者粘貼電極片開始記錄。可選擇性導出數據; b)設備具有自檢數據和事件數據記錄功能。***大可存儲100000條自檢數據,100000條事件數據; 10.電池可電擊次數 a)在20℃±2℃環境中使用新電池,針對可電擊心律的可電擊次數,150J除顫放電≥480次,200J除顫放電≥37。

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溫馨提示:1.舒普思達自動體外除顫器可能含有禁忌內容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買舒普思達自動體外除顫器后應仔細閱讀舒普思達自動體外除顫器說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用;3.以上舒普思達自動體外除顫器內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與舒普思達自動體外除顫器說明書有沖突的,均以舒普思達自動體外除顫器利說明書為準;

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