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聚慕貨號(hào) :
JM1945-789314 
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產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
注冊(cè)證編號(hào) ***械注進(jìn)20163011096 注冊(cè)人名稱 史派克公司Spectranetics Corporation 注冊(cè)人住所 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA 生產(chǎn)地址 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA 代理人名稱 飛利浦（中***）投資有限公司 代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢 產(chǎn)品名稱 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)Spectranetics Laser Excimer Laser System 管理類別 第三類 型號(hào)規(guī)格 CVX-300 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)和腳踏開關(guān)組成。激光波長308nm。詳細(xì)參數(shù)見產(chǎn)品技術(shù)要求。 適用范圍/預(yù)期用途 該激光系統(tǒng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。適用于可經(jīng)靜脈移除的患者，輔助常規(guī)電極導(dǎo)線工具，用于拆除問題起搏器或除顫器的導(dǎo)線（硅或聚氨酯外絕緣）。與***次性使用激光光纖導(dǎo)管Spectranetics Turbo elite配合使用，適用于嚴(yán)重下肢動(dòng)脈硬化狹窄與閉塞病變的開通治療。血管參考直徑應(yīng)大于等于2mm。與***次性使用激光光纖導(dǎo)管Spectranetics ELCA配合使用，適用于支架內(nèi)再狹窄的內(nèi)膜減容、球囊難以通過或擴(kuò)張的病變及橋血管病變的治療。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 原注冊(cè)證編號(hào)：***械注進(jìn)20163241096 審批部門 ******藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2020-12-07 生效日期 有效期至 2025-12-06
對(duì)（飛利浦準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)ＣＶＸ－３００）詢價(jià)，索取（飛利浦準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)ＣＶＸ－３００）彩頁，（飛利浦準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)ＣＶＸ－３００）需要維修，需要授權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接：４００－９０１－５０９９
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