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一、ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)簡(jiǎn)介
ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)是英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)證書(shū)，允許醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)自由銷(xiāo)售、進(jìn)口和分銷(xiāo)。
從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)看，ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)具有較高的＊性。它能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由銷(xiāo)售。通常歐盟國(guó)家不會(huì)要求企業(yè)出具該證書(shū)，只需 ＣＥ 證書(shū)，即可完成清關(guān)。但歐盟成員國(guó)以外的一些國(guó)家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉、沙特等國(guó)家會(huì)要求企業(yè)出示 ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)。
擁有該證書(shū)可提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為企業(yè)打開(kāi)較廣闊的＊＊市場(chǎng)。在執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)的國(guó)家，海關(guān)要求必須出具自由銷(xiāo)售證書(shū)才能夠清關(guān)提貨。同時(shí)，進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)貨物產(chǎn)品時(shí)，出于對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量等考慮，也可能要求出具自由銷(xiāo)售證書(shū)，并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。此外，該證書(shū)也是產(chǎn)品質(zhì)量合格、產(chǎn)品合法生產(chǎn)銷(xiāo)售的有力證明，能增強(qiáng)客戶(hù)或進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品的信任度。
二、自由銷(xiāo)售證書(shū)的功能
１． 收貨方海關(guān)清關(guān)
執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)的國(guó)家的海關(guān)通常要求必須出具自由銷(xiāo)售證書(shū)才能夠清關(guān)提貨。例如，一些南美、中東、非洲和東南亞等地區(qū)的國(guó)家，在貨物清關(guān)時(shí)，海關(guān)會(huì)嚴(yán)格審查自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是因?yàn)樽杂射N(xiāo)售證書(shū)可以證明該批貨物的合法性和質(zhì)量安全性，確保貨物符合進(jìn)口國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
２． 進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記
進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)貨物產(chǎn)品時(shí)出于對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量等考慮，要求出具自由銷(xiāo)售證書(shū)，并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。比如在一些國(guó)家，進(jìn)口商為了確保所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量可靠、合法合規(guī)，會(huì)向制造商索要自由銷(xiāo)售證書(shū)，并在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)進(jìn)行注冊(cè)登記，以獲得在本國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該批貨物的許可。
３． 產(chǎn)品質(zhì)量合格證明
自由銷(xiāo)售證書(shū)具有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的作用。它能證明產(chǎn)品質(zhì)量安全、達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷(xiāo)售等。對(duì)于貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)來(lái)說(shuō)，該證書(shū)可以向他們證明產(chǎn)品的質(zhì)量安全，以及產(chǎn)品在生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
４． 客戶(hù)或進(jìn)口商要求提供
在實(shí)際貿(mào)易中，客戶(hù)或進(jìn)口商可能會(huì)要求企業(yè)提供自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是因?yàn)樽杂射N(xiāo)售證書(shū)可以增強(qiáng)他們對(duì)產(chǎn)品的信任度，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量可靠、合法合規(guī)，能夠在進(jìn)口國(guó)順利銷(xiāo)售和使用。
三、自由銷(xiāo)售證書(shū)適用范圍
ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)的適用范圍相對(duì)集中于南美、中東、非洲、東南亞等地區(qū)。然而，需要注意的是，以上適用范圍僅供參考，具體是否適用以目標(biāo)國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)意見(jiàn)為準(zhǔn)。
在南美地區(qū)，像阿根廷、巴西等國(guó)家，由于其貿(mào)易保護(hù)政策以及對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求，海關(guān)通常會(huì)要求進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須出具自由銷(xiāo)售證書(shū)才能夠清關(guān)提貨。同時(shí)，進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)貨物產(chǎn)品時(shí)，也會(huì)出于對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量等考慮，要求出具自由銷(xiāo)售證書(shū)，并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在本國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。
在中東地區(qū)，沙特、埃及等國(guó)家對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣有嚴(yán)格的監(jiān)管要求。這些國(guó)家在注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，通常需要自由銷(xiāo)售證書(shū)等文件，以證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由銷(xiāo)售，進(jìn)而確保產(chǎn)品在本國(guó)市場(chǎng)的合法性和質(zhì)量安全性。
在非洲地區(qū)，一些國(guó)家如埃及、委內(nèi)瑞拉等也會(huì)要求企業(yè)出示自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是因?yàn)樽杂射N(xiāo)售證書(shū)可以作為產(chǎn)品質(zhì)量合格、產(chǎn)品合法生產(chǎn)銷(xiāo)售的有力證明，能增強(qiáng)客戶(hù)或進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品的信任度。
在東南亞地區(qū)，印度尼西亞等國(guó)家也可能要求企業(yè)出示自由銷(xiāo)售證書(shū)。自由銷(xiāo)售證書(shū)獲得了中東、非洲、南美、東南亞等地區(qū)的廣泛認(rèn)可，較是很多國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求＊＊的一項(xiàng)證件。
四、申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)的醫(yī)療器械需符合的條件
１． ＭＤＲ Ｉ 類(lèi)產(chǎn)品
對(duì)于 ＭＤＲ Ｉ 類(lèi)產(chǎn)品，首先需要完成注冊(cè)，例如荷蘭 ＣＩＢＧ 注冊(cè)、西班牙 ＡＥＭＰＳ 注冊(cè)、英國(guó) ＭＨＲＡ 注冊(cè)等。完成注冊(cè)后，向申請(qǐng)注冊(cè)所在國(guó)申請(qǐng)?jiān)搰?guó)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。例如，如果注冊(cè)證書(shū)由荷蘭 ＣＩＢＧ 發(fā)放，那么自由銷(xiāo)售證書(shū)同樣向荷蘭 ＣＩＢＧ 申請(qǐng)。
２． ＭＤＲ 或 ＭＤＤ Ｉ ＊ 及以上產(chǎn)品
此類(lèi)產(chǎn)品需先提供 ＣＥ 證書(shū)，然后才能申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是因?yàn)椤。停模摇』颉。停模摹。伞。〖耙陨袭a(chǎn)品在申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)時(shí)，需要證明其符合較高的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，而 ＣＥ 證書(shū)是產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法規(guī)的重要標(biāo)志。
３． ＩＶＤＲ Ｃｌａｓｓ Ａ 類(lèi)產(chǎn)品
ＩＶＤＲ Ｃｌａｓｓ Ａ 類(lèi)產(chǎn)品與 ＭＤＲ Ｉ 類(lèi)產(chǎn)品要求相同。即首先需要完成相應(yīng)的注冊(cè)，然后向注冊(cè)所在國(guó)申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。
４． ＩＶＤＲ Ｃｌａｓｓ Ｂ／Ｃ／Ｄ 類(lèi)產(chǎn)品
對(duì)于 ＩＶＤＲ Ｃｌａｓｓ Ｂ／Ｃ／Ｄ 類(lèi)產(chǎn)品，同樣需先提供 ＣＥ 證書(shū)，再申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是因?yàn)檫@些類(lèi)別的產(chǎn)品在質(zhì)量和安全要求上相對(duì)較高，需要通過(guò) ＣＥ 證書(shū)來(lái)證明其符合歐盟的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
５． ＩＶＤＤ Ｏｔｈｅｒｓ
ＩＶＤＤ Ｏｔｈｅｒｓ 與 ＭＤＲ Ｉ 類(lèi)要求相同。首先完成相關(guān)注冊(cè)，然后向注冊(cè)所在國(guó)申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。
６． ＩＶＤＤ Ｓｅｌｆ－ｔｅｓｔ
ＩＶＤＤ Ｓｅｌｆ－ｔｅｓｔ 類(lèi)產(chǎn)品需先提供 ＣＥ 證書(shū)，隨后申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是為了確保此類(lèi)產(chǎn)品在質(zhì)量和安全方面符合相關(guān)要求，能夠在市場(chǎng)上自由銷(xiāo)售。
五、自由銷(xiāo)售證書(shū)申請(qǐng)主體
制造商需要由其歐盟授權(quán)代表或英國(guó)授權(quán)代表申請(qǐng)歐盟成員國(guó)（如：荷蘭藥監(jiān)局 ＣＩＢＧ、西班牙藥監(jiān)局 ＡＥＭＰＳ）或英國(guó)藥監(jiān)局 ＭＨＲＡ 出具的自由銷(xiāo)售證書(shū) ＦＳＣ。這意味著申請(qǐng)主體通常為制造商或其指定的代表。
即使 Ａ 公司并非您的歐代，Ａ 公司同樣可為您公司申請(qǐng)歐盟或英國(guó)的 ＦＳＣ 證書(shū)。這為制造商提供了更多的選擇和靈活性。
申請(qǐng)過(guò)程中，制造商需要指定英國(guó)責(zé)任人，并簽署協(xié)議。然后委托責(zé)任人為其申請(qǐng) ＭＨＲＡ 注冊(cè)（即在 ＭＨＲＡ 系統(tǒng)進(jìn)行備案登記）。備案后的企業(yè)，因其 ＭＨＲＡ 系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，且經(jīng) ＭＨＲＡ 評(píng)審過(guò)資質(zhì)文件，故才可以提交 ＣＦＳ 申請(qǐng)。企業(yè)需指定出口的目的國(guó)，一般情況，ＭＨＲＡ 出具的是一個(gè)目的國(guó)一張證書(shū)（也可以申請(qǐng)不指定目的國(guó) ／ 目的地區(qū)的，但這似乎不是國(guó)外客戶(hù)想要的，所以一般企業(yè)選擇指定目的國(guó) ／ 目的地區(qū)的居多）。
需要的資料有：企業(yè)基本信息、產(chǎn)品的說(shuō)明介紹，標(biāo)簽信息等、產(chǎn)品的測(cè)試報(bào)告、ＤＯＣ 或 ＣＥ 資質(zhì)（截止 ２０２３ 年，英國(guó)繼續(xù)認(rèn)可歐盟的 ＣＥ 證書(shū)，通常高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品需先＊＊ ＣＥ 資質(zhì)方可申請(qǐng)注冊(cè)或 ＣＦＳ。但也可以通過(guò) ＵＫＣＡ 資質(zhì)申請(qǐng)）、產(chǎn)品的技術(shù)文件。
ＣＦＳ 只能由英國(guó)制造商、英國(guó)負(fù)責(zé)人或北愛(ài)爾蘭授權(quán)代表訂購(gòu)。您將必須提供證據(jù)證明您要出口的醫(yī)療器械具有相關(guān)的合格評(píng)定標(biāo)志（ＵＫＣＡ、ＣＥ、ＣＥ ＵＫＮＩ），以表明其符合英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī) ２００２（經(jīng)修訂），使它們能夠投放英國(guó)市場(chǎng)。
自由銷(xiāo)售證書(shū) ＣＦＳ 不應(yīng)被視為＊＊對(duì)證書(shū)上提及的任何產(chǎn)品的認(rèn)可。在簽發(fā) ＣＦＳ 時(shí)，ＭＨＲＡ 不會(huì)評(píng)估或驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合相關(guān)出口要求和限制。申請(qǐng)人有責(zé)任確保遵守這些要求和限制。
根據(jù)制造商、英國(guó)負(fù)責(zé)人或授權(quán)代表的所在地以及合格標(biāo)志，ＭＨＲＡ 將發(fā)布不同的 ＣＦＳ。就英國(guó)（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）而言，我們將為 ＵＫＣＡ 標(biāo)志發(fā)布 ＣＦＳ，聲明該醫(yī)療器械可以在英國(guó)市場(chǎng)上自由銷(xiāo)售。如果您是北愛(ài)爾蘭制造商或北愛(ài)爾蘭授權(quán)代表，ＭＨＲＡ 將為帶有 ＣＥ 標(biāo)志的設(shè)備發(fā)布 ＣＦＳ，聲明它們可以在英國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)自由銷(xiāo)售。如果設(shè)備帶有 ＣＥ ＵＫＮＩ 標(biāo)記，ＣＦＳ 將聲明該設(shè)備只能在英國(guó)自由銷(xiāo)售。這些 ＭＨＲＡ 證書(shū)以帶有電子簽名的 ＰＤＦ 文件形式頒發(fā)。
請(qǐng)注意，外交、聯(lián)邦和發(fā)展辦公室不會(huì)直接從 ＭＨＲＡ 這里加注 ＰＤＦ 文件。您將需要一名公證人，他將與 ＭＨＲＡ 一起對(duì)證書(shū)進(jìn)行檢查以確定其真實(shí)性，然后可以在接收國(guó)要求的情況下對(duì)證書(shū)進(jìn)行公證。公證后，外交、聯(lián)邦與發(fā)展辦公室將對(duì)文件進(jìn)行加注。
申請(qǐng) ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)，首先要向 ＭＨＲＡ 申請(qǐng)一個(gè)帳戶(hù)。一旦您的帳戶(hù)獲得批準(zhǔn)，ＭＨＲＡ 將通過(guò)電子郵件向您發(fā)送有關(guān)如何注冊(cè)您的設(shè)備的說(shuō)明，以便您可以為您打算出口的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買(mǎi)自由銷(xiāo)售證書(shū)。如果您已經(jīng)為 ＣＦＳ 目的向 ＭＨＲＡ 注冊(cè)了設(shè)備，您將需要確認(rèn)設(shè)備在線注冊(cè)系統(tǒng) （ＤＯＲＳ） 上注冊(cè)信息的準(zhǔn)確性，或者根據(jù) ＭＨＲＡ 注冊(cè)中規(guī)定的寬限期重新注冊(cè)您的詳細(xì)信息和設(shè)備指導(dǎo)。
費(fèi)用方面，前 １０ 個(gè)證書(shū)的每個(gè)訂單的證書(shū)費(fèi)用為 ７５ 英鎊。同一訂單上的其他證書(shū)每張 １０ 英鎊。ＭＨＲＡ 將盡量在收到之日起 １０ 個(gè)工作日內(nèi)處理您的訂單。在繁忙時(shí)期，訂單可能需要較長(zhǎng)時(shí)間。請(qǐng)盡可能提前訂購(gòu)。
六、自由銷(xiāo)售證書(shū)申請(qǐng)流程
１． 填寫(xiě)客戶(hù)基本信息
在申請(qǐng)醫(yī)療器械 ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)的第一步，需要填寫(xiě)客戶(hù)基本信息。這些信息包括企業(yè)名稱(chēng)、聯(lián)系方式、產(chǎn)品類(lèi)型等，以便主管當(dāng)局能夠準(zhǔn)確地了解申請(qǐng)人的情況。
２． 簽訂注冊(cè)合同
填寫(xiě)完客戶(hù)基本信息后，申請(qǐng)人需要與授權(quán)代表簽訂注冊(cè)合同。這份合同明確了雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保申請(qǐng)過(guò)程的順利進(jìn)行。
３． 授權(quán)代表提供注冊(cè)表范本
授權(quán)代表將向申請(qǐng)人提供注冊(cè)表范本。這個(gè)范本將指導(dǎo)申請(qǐng)人如何填寫(xiě)注冊(cè)表，確保注冊(cè)表的內(nèi)容準(zhǔn)確、完整。
４． 主管當(dāng)局審核注冊(cè)表
申請(qǐng)人提交注冊(cè)表后，主管當(dāng)局將對(duì)注冊(cè)表進(jìn)行審核。審核的內(nèi)容包括企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、質(zhì)量管理體系等方面，以確保申請(qǐng)人符合申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)的條件。
５． 授權(quán)代表提交申請(qǐng)材料至主管當(dāng)局
如果注冊(cè)表審核通過(guò)，授權(quán)代表將代表申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料至主管當(dāng)局。申請(qǐng)材料包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件、性能和安全評(píng)估報(bào)告、ＣＥ 認(rèn)證證書(shū)等。
６． 解決主管當(dāng)局提出的問(wèn)題
主管當(dāng)局在審核申請(qǐng)材料的過(guò)程中，可能會(huì)提出一些問(wèn)題。申請(qǐng)人需要及時(shí)解決這些問(wèn)題，以確保申請(qǐng)能夠順利進(jìn)行。
７． 獲得自由銷(xiāo)售證書(shū) ＦＳＣ
如果申請(qǐng)材料審核通過(guò)，申請(qǐng)人將獲得自由銷(xiāo)售證書(shū) ＦＳＣ。這個(gè)證書(shū)將證明申請(qǐng)人的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以在英國(guó)市場(chǎng)自由銷(xiāo)售、進(jìn)口和分銷(xiāo)。同時(shí)，這個(gè)證書(shū)也可以在歐盟成員國(guó)以外的一些國(guó)家，如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉、沙特等國(guó)家使用，幫助申請(qǐng)人打開(kāi)較廣闊的＊＊市場(chǎng)。
七、自由銷(xiāo)售證書(shū)辦理時(shí)間和有效期
１． 辦理時(shí)長(zhǎng)
通常情況下，醫(yī)療器械 ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)的辦理時(shí)長(zhǎng)為 ２ － ３ 個(gè)月。不過(guò)，實(shí)際辦理周期可能會(huì)因申請(qǐng)的復(fù)雜程度、所需的技術(shù)評(píng)估或測(cè)試、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作效率等多種因素而有所不同。
２． 有效期
醫(yī)療器械 ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)的有效期最長(zhǎng)可達(dá) ５ 年，但具體有效期視產(chǎn)品類(lèi)別而定。一般來(lái)說(shuō)，證書(shū)上會(huì)標(biāo)明有效期限。
３． ＩＶＤＤ 遺留器械有效期
ＩＶＤＤ 遺留器械的有效期因類(lèi)別而異。Ｂ 類(lèi)的有效期至 ２０２７ 年 ５ 月 ２６ 日；Ｃ 類(lèi)至 ２０２６ 年 ５ 月 ２６ 日；Ｄ 類(lèi)至 ２０２５ 年 ５ 月 ２６ 日。
在證書(shū)到期之前，企業(yè)通常需要提前向頒發(fā)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)證書(shū)的續(xù)簽。續(xù)簽流程可能涉及提交一系列的文件和信息，包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況的證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量和符合性的證明文件、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格和較新的文件以及證書(shū)較新申請(qǐng)表格等。部分國(guó)家或地區(qū)可能會(huì)對(duì)續(xù)簽申請(qǐng)進(jìn)行審核和審查，包括對(duì)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確保其仍然符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。如果續(xù)簽申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，頒發(fā)機(jī)構(gòu)將會(huì)較新醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售證書(shū)上的有效期，使其延長(zhǎng)一定的時(shí)間。持有醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售證書(shū)的企業(yè)通常會(huì)定期接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督檢查，以確保其在整個(gè)證書(shū)有效期內(nèi)仍然符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
八、角宿團(tuán)隊(duì)的 ＣＦＳ 申請(qǐng)支持
八、角宿團(tuán)隊(duì)的 ＣＦＳ 申請(qǐng)支持
角宿團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械 ＭＨＲＡ 自由銷(xiāo)售證書(shū)（ＣＦＳ）申請(qǐng)過(guò)程中能夠?yàn)槠髽I(yè)提供專(zhuān)業(yè)、高效的支持。
我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉 ＣＦＳ 申請(qǐng)的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求。從填寫(xiě)客戶(hù)基本信息開(kāi)始，我們能準(zhǔn)確指導(dǎo)企業(yè)提供完整、準(zhǔn)確的信息，確保申請(qǐng)的順利進(jìn)行。
在簽訂注冊(cè)合同階段，我們會(huì)與企業(yè)充分溝通，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，為后續(xù)的申請(qǐng)工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
角宿團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)槠髽I(yè)提供注冊(cè)表范本，并詳細(xì)解釋如何填寫(xiě)，確保注冊(cè)表的內(nèi)容符合主管當(dāng)局的要求。在主管當(dāng)局審核注冊(cè)表時(shí)，我們也會(huì)積極跟進(jìn)審核進(jìn)度，及時(shí)與企業(yè)溝通，解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
當(dāng)需要提交申請(qǐng)材料至主管當(dāng)局時(shí)，我們會(huì)協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備完整的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件、性能和安全評(píng)估報(bào)告、ＣＥ 認(rèn)證證書(shū)等材料，確保申請(qǐng)材料的準(zhǔn)確性和完整性。
如果主管當(dāng)局提出問(wèn)題，我們會(huì)＊響應(yīng)，與企業(yè)共同制定解決方案，及時(shí)回復(fù)主管當(dāng)局，推動(dòng)申請(qǐng)進(jìn)程。
角宿團(tuán)隊(duì)致力于為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，幫助企業(yè)順利獲得自由銷(xiāo)售證書(shū) ＦＳＣ。
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