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醫療器械網絡銷售，繼續被嚴查。
５月３１日，國家藥監局通報了５起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息。
本次通報違規案件如下：
一、蕪湖健合醫療器械有限公司未經許可在拼多多商城銷售第三類醫療器械
２０２３年１０月８日，安徽省蕪湖市市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平臺監測線索，對蕪湖健合醫療器械有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在拼多多商城銷售第三類醫療器械“可吸收性外科縫線”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。２０２３年１２月１日，蕪湖市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。
二、瀘州得堂商貿有限公司未經許可在美團平臺銷售第三類醫療器械
２０２３年１２月６日，四川省瀘州市江陽區市場監督管理局根據醫療器械網絡銷售巡查線索，對瀘州得堂商貿有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在美團平臺銷售第三類醫療器械“隱形眼鏡護理液”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。２０２３年４月２９日，瀘州市江陽區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。
三、徐州華夏安康醫藥連鎖有限公司食品城店在餓了么平臺從事第二類醫療器械銷售，未按照規定告知負責藥品監督管理的部門
２０２４年２月２８日，江蘇省徐州市云龍區市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平臺監測線索，對徐州華夏安康醫藥連鎖有限公司食品城店進行現場檢查。經查，當事人在餓了么平臺銷售第二類醫療器械“醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏”，未按照規定告知負責藥品監督管理的部門，且未展示醫療器械注冊證等。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十六條、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條等規定。２０２３年４月２２日，徐州市云龍區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條等規定，給予當事人行政處罰。
四、重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫療器械銷售給消費者個人
２０２４年２月２２日，重慶市渝中區市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平臺監測線索，對重慶康貝健商貿有限責任公司進行現場檢查。經查，當事人在美團平臺將非消費者自行使用的第二類醫療器械“一次性使用無菌陰道擴張器”（該產品外包裝標示：供醫療機構及計劃生育部門作婦產科檢查使用）銷售給消費者個人，同時在銷售第二類醫療器械“生物膜創面敷料”時，未展示醫療器械注冊證。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條、第十三條規定。２０２４年４月２日，重慶市渝中區市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條、第四十四條規定，給予當事人行政處罰。
五、泰安林瑞醫藥有限公司在京東商城銷售醫療器械未展示醫療器械注冊證，且未按要求整改
２０２４年３月８日，山東省新泰市市場監督管理局根據投訴舉報線索，對泰安林瑞醫藥有限公司進行現場檢查。經查，當事人在京東商城銷售第二類醫療器械“便攜式冷光牙齒美白儀”，未展示醫療器械注冊證，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。２０２４年３月２７日，新泰市市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，給予當事人行政處罰。
醫療器械網絡銷售＊＊提示：按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定，從事醫療器械網絡銷售活動的，應當在顯著位置展示其醫療器械生產經營資質，以及醫療器械注冊證或者備案憑證，依法誠信經營，保證醫療器械質量＊＊。
藥品監管部門將認真貫徹落實“四個＊＊嚴”要求，加大監管力度，保持高壓態勢，嚴懲重處違法違規行為，保障人民群眾用械。
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