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抗生素，可以說是臨床上最常用的藥物，也是現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)展的基石，抗生素的問世讓人類大大擺脫了病原體的威脅，深度改變了人類疾病譜，高度延長了整體預(yù)期壽命，人類數(shù)量從此進(jìn)入了大爆炸時代。
頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，是四大重磅頭孢類抗生素之一，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng)，與其他第三代頭孢菌素相比，對銅綠假單胞菌作用最強(qiáng)，常作為敏感菌的首選用藥之一。本品臨床適用于治療敏感細(xì)菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液／腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析（ＣＡＰＤ）相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）等感染性疾病，并預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染。
據(jù)了解，注射用頭孢他啶為２０２０版國家醫(yī)保乙類品種及２０１８年版國家基藥目錄品種，原研企業(yè)為葛蘭素史克。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，注射用頭孢他啶在２０２３年全國院內(nèi)銷售額近１５億元。
近年來，注射用頭孢他啶市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，競爭也十分激烈。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）官網(wǎng)信息顯示，該品種的生產(chǎn)企業(yè)共有一百多家，通過／視同通過一致性評價的企業(yè)包括巨泰藥業(yè)、福安藥業(yè)、韓美藥品、三洋藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、合瑞制藥等。日前，據(jù)ＮＭＰＡ官網(wǎng)公示，瑞陽制藥提交的注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價。
頭孢菌素類藥物是目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的抗生素類藥物，也是市面上品種數(shù)量和參與生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量最多的藥物類別之一。據(jù)貝哲斯數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０２２年全球頭孢菌素市場規(guī)模為１００５１．８８億元，預(yù)測在２０２１－２０２７年內(nèi)，全球頭孢菌素市場復(fù)合年增長率為１４．３２％，到２０２８年全球頭孢菌素市場總規(guī)模達(dá)２２５３１．１９億元。
盡管近年來在國家治理抗生素濫用的背景下，中國抗感染藥物市場的規(guī)模增速有所放緩，但頭孢類藥物作為基礎(chǔ)性藥物，在我國醫(yī)藥市場仍占據(jù)著重要地位。由此可見，頭孢菌素類藥物未來的發(fā)展空間和市場規(guī)模依然龐大。
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